“牛樟芝对常见恶性肿瘤”临床观察计划

2017-08-12 11:41

1.  研究简介

  为了更加明确中药材牛樟芝的提取物治疗原发性肝癌等常见恶性肿瘤的临床效果,清 晰统计各项指标的改善结果,分析不断出现的好转案例,规范用法用量,推进樟芝对肝癌新型抗肿瘤药物的研制,香港医学科学院启动本次面向两岸三地的临床观察 研究,召集一百名肿瘤患者参与本项目。

  2.  研究背景

  A. 牛樟芝简介

  牛樟芝简称樟芝,富含三萜类、多醣体(包括β-葡聚醣)、腺苷、SOD等数十种药理成分,经中国台湾、香港、内地、日本、美国等地近30年的现代研究证实,具有抗肿瘤、抗病毒、抗炎症、改善肝脏功能、免疫调节等多种功效。

  B. 牛樟芝相关研究

  牛樟芝国际现有研究论文进展

  天津医科大学“有关牛樟芝联合化疗对恶性肿瘤患者免疫功能及化疗毒副作用影响的临床研究”

  C. 研究使用材料简介

  本次临床研究使用的樟芝液,由香港医学科学院指导的香港中医科学院研制,富聚牛樟芝中所特有的三萜类化合物,且液体剂型更易服用及吸收,适合用于长期临床服用及观察。

  D. 使用材料既往研究

  香港医学科学院与香港浸会大学的“樟芝菌丝体富三萜组分的设备、安全性及防治肝癌功效研究”项目

  香港中医科学院与上海肝病研究中心的临床研究项目

  香港特区肿瘤中心对服用患者的临床统计项目

  3.研究样本

  A.样本数 100

  B.纳入标准:


  a)性别不限、年龄18岁以上,处于治疗期或者康复期的原发性肝癌患者(样本量>=50例);

  b)其他常见癌种(肺癌、乳腺癌、肠癌、胃癌等)治疗期或者康复期的患者;

  c)以上患者需经本项目研究主持专家诊断,认定适合本计划。

  C.排除标准:晚期临终患者(主流医学放弃积极治疗的)。

  D.允许合并治疗

  术前及放化疗之前

  手术治疗后

  化学治疗

  放射治疗

  靶向治疗

  5年康复期

  肿瘤晚期(非临终患者)

  4.申请条件

  A.适应于服用樟芝液的肿瘤患者(具体疾病条件参照“研究样本 B.纳入标准”);

  B.项目合作机构推荐,符合条件A的患者;

  C.香港特区肿瘤中心求诊,符合条件A的患者。

  5.  申请方式

  A. 合作机构推荐患者,直接向机构递交申请;

  B. 其他患者,可拨打香港特区肿瘤中心电话申请(00852-28612968),或添加微信公众号“港科院院后康复咨询”直接申请。

  6.  费用说明

  A. 樟芝液费用

  ?原发性肝癌患者,香港特区肿瘤中心承担计划期间全部樟芝液费用

  ?其他类型患者,自行承担第一个周期的樟芝液费用;香港特区肿瘤中心承担余下的2个周期的樟芝液费用。

  B. 中医中药费用

  ?计划期间,中医初诊、每月两次的覆诊诊金,由香港特区肿瘤中心承担;如需配合中药治疗,药费减半。

  C. 化验费用

  ?计划内指定的化验项目费用全免,其他影像诊断由参加者自理;

  ?如有任何争议,香港特区肿瘤中心对以上费用说明,保留最终解释权。

  7.  研究者信息

  A.  研究机构


  香港医学科学院

  香港中医科学院

  香港特区肿瘤中心

  B.  研究主持

  李岩教授

   香港医学科学院荣誉院长,香港中医科学院院长,香港医学科学院资深院士。香港注册中医、教授、研究员、主任医师。周恩来总理医疗小组首席中医,北京医科 大学肿瘤防治研究所创始成员及首任中医科主任,北京中日友好医院首任业务副院长,中国中医肿瘤研究所首任所长,台湾花莲慈济医院客座教授。

  禹志领博士

  香港医学科学院资深院士,香港浸会大学中医药学院技术开发部副主任,教学科研部副教授。目前主持香港医学科学院与香港浸会大学的“樟芝菌丝体富三萜组分的设备、安全性及防治肝癌功效研究”项目。

  周光文博士

  香港医学科学院院士。美国Pittsburgh Thomas E Starzl移植中心外科学博士,上海肝病研究中心主任。曾主持香港医学科学院樟芝液对肝癌根治性手术后的肝功能和严重脂肪肝所致的肝功能异常临床观察项目。

  C.  参与成员

  李力人博士

  香港医学科学院院士。中山大学附属肿瘤医院结直肠科副主任,肿瘤学博士、硕士生导师。先后在美国哈佛大学医学院Dana-Farber癌症研究院和德州大学M.D.安德森癌症中心研修。

  苏瑾 教授

  香港医学科学院院士,澳洲注册中医、香港注册中医、香港注册中医师学院教授。香港大学中医学硕士,世界中医药学会联合会肿瘤、呼吸专业委员会理事,香港大学专业进修学院中医药学部兼职导师、北京京华医科大学中医系教授,师从李岩、陈之寒等教授。

  郭岳峰 教授

  香港医学科学院院士,香港浸会大学临床部前高级讲师(中医肿瘤科),香港注册中医、医学博士。主要从事中西医结合治疗各种癌症的临床研究工作。研究范围:中医药疗法治疗胃癌、食管癌、大肠癌、肝癌、宫颈癌、乳腺癌、白血病、恶性淋巴瘤及鼻咽癌等常见恶性肿瘤及其并发症

  陈宏 医学顾问 主治医师

  广州中医药大学中西医结合硕士

  卫兰 博士

  香港大学临床统计学博士

  8.  参加者须知

  参加者须同意将其个人资料交予香港特区肿瘤中心作联络及跟踪用途;

  参加者须按要求完成指定的临床观察项目,如自检、化验、覆诊等;

  参加者须按计划要求足量服用樟芝液,不得随意调整用量;

  参加者可随时退出此计划,唯不会获派当期及下一个周期及以后的产品,亦不能获得计划内以后的中医治疗及化验服务;

  该计划允许合并治疗,不影响参加者现有的治疗;

  每个参加者只可申请此计划一次,不得重复申请;

  参加者若将资助的樟芝液转赠、转售,经证实后会被实时终止参加此计划的资格;

  香港特区肿瘤中心根据《个人资料(私隐)条例》的保障数据原则处理参加者的个人资料并绝对保密;

  参加者提供的数据必须属实及正确,不得冒用或盗用他人数据。如有发现,参加者资格将被取消;

  香港特区肿瘤中心保留审批申请、终止任何人参加此计划的最终决定权,可以拒绝任何申请而无须提供任何理由;

  此计划中香港特区肿瘤中心不提供寄存及邮递服务,如存货不足,参加者须请亲身或指派授权人再次上中心领取樟芝液;

  如不能完成指定的临床观察项目,如按时覆诊,则视为自愿退出此计划,不会获派当期及下一个周期及以后的产品,亦不能获得计划内以后的中医治疗及化验服务;

  如本中心注册中医师认为须停服樟芝液,参加者将不会获发下一个周期的樟芝液,此计划亦不再适用于该参加者;

  其他影像诊断、旅行交通费用、住宿费用由参加者自行承担;

  如有任何争议,香港特区肿瘤中心对此活动保留最终解释权;

  资助金额、资助内容、计划安排可能因各种情况变化而作出调整,将不会另行通知。